Snelle SARS-CoV-2-antigeentestkaart

Rapid 2019-nCoV IqG/IqM Combo Tost Cnrd ts nn •mmunoenromatOQraphy based one step in vitro tost It « d<>siQfi©d for tho fuptd Kwalitatieve delmmlnMion van IflG nr>d IflM antitxxJios tot 2019 nieuw coronavirus (2019 nCoV. SARS CoV -2) in menselijke somm mmA. oc hele btood Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Tost Cnrd is een aanvullende detectie voor COVID-19 BKpoctod infectod patenteert bosidot nudoic knik tost die de nauwkeurigheid van de cieloctie (of COVID19) in grote mate zou kunnen aantasten

SAMENVATTING

De coronnvirussen tx>lonq tot tbo P-genus COVID-19 H nn acute respiratoire informatieziekte Poop'o om Oonocnlly suscoptiWo Momenteel zijn de patiënten die zijn geïnfecteerd met het nieuwe coronavirus nro de belangrijkste bron van mfoebon. n^ywplomatic mfoefod poog cah Wees ook een mfoebous bron op de huidige ©p

BEGINSEL

Rnpxl 2019-nCoV Combo Test Card maakt gebruik van de pnnoplo van immuno^nromotoflrap^y. Mqum ant>-humaan igM en muis miti menselijk igG Aniitxxlies nro immoeniizod op respectievelijk tho ntfroceHutose meentxane, als twee individuele tost-tines (igM-lijn aM IgG bno) in het testvenster van het testapparaat De IgM-lijn in de test wndew * ctoier to de vele putten die door IgG itnc worden gefokt, zodat het monster niet door de stad stroomt membraan binnen IM-testapparaat vormt het gekleurde 2019-nCoV recomt>nant 90M-conjugaat comptexen met specifieke

nntibodios (IgM an

Het ontbreken van een tg-gecokxeerde band in het testvenster duidt op een netjes/vo-testresultaat. A bwn-

MATERIAAL GELEVERD

1 Raprt 2019-nCoV IgG-lgM combo-testkaart

2 Monsterbuffer

2 pl capillaire pipet. 4 Gebruiksaanwijzing

BENODIGDE MATERIAAL MAAR NIET GELEVERD

Klok of timer, veiligheidslancetten, alcoholvoorbereiding

OPSLAG

Bewaar het apparaat bij 4 tot 30 °C in het onflinnl soalod-zakje Do Not Froozo.
De vervaldatum als>dicaie
Het lesapparaat moet in het originele, verzegelde zakje blijven totdat het klaar is voor gebruik. Na opening moet het testapparaat onmiddellijk worden gebruikt. Gebruik het apparaat niet opnieuw.

VOORZORGSMAATREGELEN

1 Alleen voor professionele in-vitrodiagnostiek

2 Het product •$ is alleen bedoeld voor medische professionals en is alleen bedoeld voor persoonlijk gebruik

3 Gebruik het product niet na de vervaldatum

4 Gebruik het product niet als het zakje beschadigd is of tM $'ai beschadigd is

5 Behandel alle monsters als potentieel besmettelijk

6 Volg de standaard Lat> procedure aM tMOsafety fluxMhnet voor en verwijdering van potemiaii/besmettelijke

materiaal Wanneer de testprocedure is voltooid, moeten de monsters na autoclaveren bij 121P kx ten minste 20 minuten worden afgevoerd. Na behandeling met 0,5% natriumhypochjonte f

MONSTERVERZAMELING EN VOORBEREIDING

1 Het serum-, plasma- of volbloedmonster moet voldoen aan de standaardomstandigheden.

2 Warmte-inacbvatKX) van monsters, die hemolyse en protonendenaturatie kan veroorzaken, moet worden vermeden

3 De test werkt het beste op vers volbloed/serum i-plasmamonsters. Als de test niet onmiddellijk kan worden uitgevoerd, kan serum I-plasma maximaal 3 dagen bij 2-8 °C worden bewaard in geval van (Way m-testen. Voor langdurige opslag: serum-/plasmaspeamen kan worden ingevroren bij ・20*C gedurende 3 maanden of ・70°C gedurende een langere periode. Vermijd herhaalde invries-/ontdooicycli.

4 Natriumaz>de kan als conserveermiddel tot 0,1% worden toegevoegd zonder de testresultaten te beïnvloeden