COVID-19 antigeen sneltestkit
(Colloïdaal Goud)-1test/kit [speekselverzameling]
Testmethoden
De testmethode was colloïdaal goud.Lees voor gebruik de handleiding en de bedieningshandleiding van het instrument zorgvuldig door.
1. Open de verpakking en haal de testkaart eruit.
2.Plaats de extractiebuis (inclusief opgevangen speeksel) in de buishouder van de doos.
3.Open het deksel en trek een tube vloeistof met een wegwerpdruppelaar.Druppel 2 druppels in het monsterbakje van de testkaart en start de timer.
4. Lees de resultaten binnen 20 minuten.Sterk positieve resultaten kunnen binnen 20 minuten worden gemeld, maar negatieve resultaten moeten na 20 minuten worden gemeld en de resultaten na 30 minuten zijn niet langer geldig.
Resultaat Interpretatie
Negatief resultaat:als er alleen een kwaliteitscontrolelijn C is, is de detectielijn kleurloos, wat aangeeft dat SARS-CoV-2-antigeen niet is gedetecteerd en het resultaat negatief is.
Negatief resultaat geeft aan dat de inhoud van het SARS-CoV-2-antigeen in het monster onder de detectiegrens ligt of dat er geen antigeen is.Negatieve resultaten moeten als vermoedelijk worden beschouwd en SARS-CoV-2-infectie niet uitsluiten en mogen niet worden gebruikt als enige basis voor beslissingen over behandeling of patiëntbeheer, inclusief beslissingen over infectiebeheersing.Negatieve resultaten moeten worden overwogen in de context van de recente blootstellingen, geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen van een patiënt die consistent zijn met COVID-19, en indien nodig worden bevestigd met een moleculaire test voor patiëntbeheer.
Positief resultaat:als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijn verschijnen, is SARS-CoV-2-antigeen gedetecteerd en is het resultaat positief voor antigeen.
De positieve resultaten wijzen op het bestaan van SARS-CoV-2-antigeen.Het moet verder worden gediagnosticeerd door de geschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie te combineren.De positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen niet uit.Gedetecteerde ziekteverwekkers zijn niet noodzakelijkerwijs de belangrijkste oorzaak van ziektesymptomen.
Ongeldig resultaat:als de kwaliteitscontrolelijn C niet wordt waargenomen, is deze ongeldig ongeacht of er een detectielijn is (zoals weergegeven in de onderstaande afbeelding) en wordt de test opnieuw uitgevoerd.
Het ongeldige resultaat geeft aan dat de procedure niet correct is of dat de testkit verouderd of ongeldig is.In dit geval moet de bijsluiter zorgvuldig worden gelezen en herhaald.
De test met een nieuw testtoestel.Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de testkit met dit lotnummer en neem contact op met uw lokale distributeur.
