COVID-19 antigeen sneltestkit
Bedoeld gebruik
COVID-19 antigeen sneltestkit(Colloïdaal goud) wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van het SARS-CoV-2-antigeen (Nucleocapside-eiwit) in monsters van menselijke neusuitstrijkjes/orofaryngeale uitstrijkjes.
Het nieuwe coronavirus behoort tot het β-genus.COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen.Mensen zijn over het algemeen vatbaar.Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste infectiebron;asymptomatisch geïnfecteerde mensen kunnen ook een besmettelijke bron zijn.Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek is de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen.De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest.Verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree komen in enkele gevallen voor.
Test principe
Deze kit maakt gebruik van immunochromatografie voor detectie.Het preparaat zal zich onder capillaire werking langs de testkaart voortbewegen.Als het monster SARS-CoV-2-antigeen bevat, zal het antigeen zich binden aan het colloïdaal goud-gelabelde nieuwe monoklonale antilichaam van het coronavirus.Het immuuncomplex zal worden opgevangen door monoklonale antilichamen van het coronavirus die membraangefixeerd zijn, de fuchsia-lijn vormen in de detectielijn, de weergave zal SARS-CoV-2-antigeenpositief zijn;als de lijn geen kleur vertoont, betekent dit het negatieve resultaat.De testkaart bevat ook een kwaliteitscontrolelijn C, die er fuchsia uitziet, ongeacht of er een detectielijn is.
Specificaties en hoofdcomponenten
| Specificatie Component | 1 test/set | 5 testen/set | 25 testen/set |
| COVID-19 antigeen testkaart | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
| Extractiebuis | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
| Extractie R1 | 1 fles | 5 flessen | 25 flessen |
| Gebruiksaanwijzing | 1 exemplaar | 1 exemplaar | 1 exemplaar |
| Wegwerp wattenstaafje | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
| Buis houder | 1 eenheid | 2 eenheden |
Opslag en Geldigheidsduur
1. Bewaar bij 2 ℃ ~ 30 ℃, en het is 18 maanden geldig.
2. Nadat de aluminiumfoliezak is geopend, moet de testkaart zo snel mogelijk binnen een uur worden gebruikt.
Testmethoden
De testmethode was colloïdaal goud.Lees voor gebruik de handleiding en de bedieningshandleiding van het instrument zorgvuldig door.
1. Open de verpakking en haal de testkaart eruit.
2.Plaats de extractiebuis in de buishouder van de doos.
3.Draai het deksel van de zuigfles (R1).
4. Knijp alle extractieoplossing uit de fles in de extractiebuis.
5. Plaats het wattenstaafje in de extractiebuis, draai het wattenstaafje ongeveer 10 seconden en druk de kop van het wattenstaafje tegen de buiswand om het antigeen in het wattenstaafje vrij te geven.Knijp het wattenstaafje boven het hoofd om het wattenstaafje te verwijderen en zo veel mogelijk vloeistof uit het wattenstaafje te verwijderen.Voer de wattenstaafjes af volgens de afvalverwijderingsmethode voor biologisch gevaarlijk afval.
6. Installeer de klopper op de extractiebuis, plaats twee druppels in het monstergat van de testkaart en start de timer.
7. Lees de resultaten binnen 20 minuten.Sterk positieve resultaten kunnen binnen 20 minuten worden gemeld, maar negatieve resultaten moeten na 20 minuten worden gemeld en de resultaten na 30 minuten zijn niet langer geldig.
