COVID-19 testkit (colloïdaal goud)-25testen/kit
Laat de bijsluiter zorgvuldig stromen
BEOOGD GEBRUIK
Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet Card is een op immunochromatografie gebaseerde in-vitrotest in één stap.het is ontworpen voor de snelle kwalitatieve bepaling van het SARS-cOv-2-virusantigeen in voorste neusuitstrijkjes van personen die verdacht worden van COVID-19 binnen zeven dagen na het begin van de symptomen.Snelle SARS-CoV-2-antigeentestkaart mag niet worden gebruikt als enige basis voor het diagnosticeren of uitsluiten van SARS-CoV-2-infectie. Kinderen jonger dan 14 jaar moeten worden bijgestaan door een aduit.
SAMENVATTING
De nieuwe coronavirussen behoren tot het B-genus.COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen.Mensen zijn over het algemeen vatbaar.Momenteel zijn de door het nieuwe coronavirus geïnfecteerde patiënten de belangrijkste bron van infectie,asymptomatisch geïnfecteerde mensen kunnen ook een infectiebron zijn Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek is de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest.
Verstopte neus, loopneus, keelpijn, myalgie en diarree komen in enkele gevallen voor.
MATERIALEN GELEVERD
| Componenten | Voor 1 TestBox | Voor 5 stuks/doos | Voor 20 Testen/doos |
| Rapid SARS-COV-2 Antigen Test Cand (verzegeld fa-zakje) | 1 | 5 | 20 |
| Sleriel wattenstaafje | 1 | 5 | 20 |
| Edracische buis | 1 | 5 | 20 |
| Monster extractie bufler | 1 | 5 | 20 |
| Instucians voor gebruik (is afgeluisterd) | 1 | 1 | 1 |
| Buisstandaard | 1 (verpakking) | 1 | 1 |
| Gevoeligheid | 98,77% |
| Specificiteit | 99,20% |
| Nauwkeurigheid | 98,72% |
Een haalbaarheidsstudie toonde aan dat:
- 99,10% van de niet-professionals voerde de test uit zonder hulp nodig te hebben
- 97,87% van de verschillende soorten resultaten werden correct geïnterpreteerd
INTERFERENTIES
Geen van de volgende stoffen bij de geteste concentratie vertoonde enige interferentie met de test.
Volbloed: 1%
Alkalol:10%
Mucine:2%
Fenylefrine: 15%
Tobramycine: 0,0004%
Oxymetazoline:15%
Cromolyn:15%
Benzocaïne:0,15%
Menthol:0,15%
Mupirocine:0,25%
Zicam Neusspray:5%
Fluticasonpropionaat: 5%
Oseltamivirfosfaat: 0,5%
natriumchloride: 5%
Humaan anti-muis-antilichaam (HAMA):
60 ng/ml
Biotine: 1200 ng/ml
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR DE UITVOERING
1.Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door.
2. Gebruik het product niet na de vervaldatum.
3.Gebruik het product niet als het zakje beschadigd is of de verzegeling verbroken is.
4. Bewaar het testapparaat bij 4 tot 30°C in de originele verzegelde zak.Niet bevriezen.
5.Het product moet bij kamertemperatuur (15°C tot 30°C) worden gebruikt.Als het product in een koele ruimte is bewaard (minder dan 15°C), laat het dan 30 minuten op normale kamertemperatuur staan voordat u het gebruikt.
6.Behandel alle monsters als mogelijk besmettelijk.
7. Ontoereikende of ongepaste verzameling, opslag en transport van monsters kan leiden tot onnauwkeurige testresultaten.
8. Gebruik de wattenstaafjes die in de testkit zitten om een optimale uitvoering van de test te garanderen.
9. Correcte monsterafname is de belangrijkste stap in de procedure.Zorg ervoor dat u voldoende monstermateriaal (neussecretie) verzamelt met het wattenstaafje, met name voor voorste neusmonsters.
10. Snuit meerdere malen de neus voordat u een monster neemt.
11. De monsters moeten zo snel mogelijk na afname worden getest.
12. Breng de druppels testmonster alleen aan op de monsterholte (S).
13. Te veel of te weinig druppels extractievloeistof kunnen leiden tot een ongeldig of onjuist testresultaat.
14. Bij gebruik zoals bedoeld mag er geen contact zijn met de extractiebuffer.In geval van contact met de huid, ogen, mond of andere delen, spoelen met schoon water.Raadpleeg een arts als de irritatie aanhoudt.
15. Kinderen onder de 14 jaar moeten worden bijgestaan door een volwassene.
