COVID-19 testkit (colloïdaal goud)-25tests/kit
Gelieve de bijsluiter zorgvuldig door te lezen
BEOOGD GEBRUIK
Rapid SARS-CoV-2 Anigen Tet Card is een op immunochromatografie gebaseerde in-vitrotest in één stap. Het is ontworpen voor de snelle kwalitatieve bepaling van het SARS-cOv-2-virusantigeen in voorste neusuitstrijkjes van personen die verdacht worden van COVID-19, binnen zeven dagen na het begin van de symptomen. De snelle SARS-Cov-2-antigeentestkaart mag niet als enige basis worden gebruikt om een SARS-CoV-2-infectie te diagnosticeren of uit te sluiten. Kinderen jonger dan 14 jaar moeten worden bijgestaan door een volwassene.
SAMENVATTING
De nieuwe coronavirussen behoren tot het geslacht B. COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste infectiebron, asymptomatisch geïnfecteerde mensen kunnen ook een infectieuze bron zijn Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek bedraagt de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest.
In enkele gevallen worden verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree aangetroffen.
MATERIAAL GELEVERD
| Componenten | Voor1 TestBox | Voor 5 Tess/doos | Voor 20 testen/doos |
| Snelle SARS-COV-2 antigeentestcand (verzegeld fa-zakje) | 1 | 5 | 20 |
| Sleriel uitstrijkje | 1 | 5 | 20 |
| Edracische buis | 1 | 5 | 20 |
| Monsterextractiebufler | 1 | 5 | 20 |
| Instucici voor gebruik (is eafed) | 1 | 1 | 1 |
| Buisstandaard | 1 (verpakking) | 1 | 1 |
| Gevoeligheid | 98,77% |
| Specificiteit | 99,20% |
| Nauwkeurigheid | 98,72% |
Een haalbaarheidsstudie heeft aangetoond dat:
– 99,10% van de niet-professionals voerde de test uit zonder hulp
– 97,87% van de verschillende soorten resultaten werden correct geïnterpreteerd
STORINGEN
Geen van de volgende stoffen bij de geteste concentratie vertoonde enige interferentie met de test.
Volbloed: 1%
Alkalol: 10%
Mucine: 2%
Fenylefrine: 15%
Tobramycine: 0,0004%
Oxymetazoline: 15%
Cromolyn:15%
Benzocaïne:0,15%
Menthol:0,15%
Mupirocine: 0,25%
Zicam-neusspray: 5%
Fluticasonpropionaat: 5%
Oseltamivirfosfaat:0,5%
natriumchloride: 5%
Menselijk anti-muis antilichaam (HAMA):
60 ng/ml
Biotine: 1200 ng/ml
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR DE UITVOERING
1.Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door.
2. Gebruik het product niet na de vervaldatum.
3. Gebruik het product niet als het zakje beschadigd is of de verzegeling verbroken is.
4. Bewaar het testapparaat bij 4 tot 30 °C in het originele, verzegelde zakje. Niet bevriezen.
5.Het product moet worden gebruikt bij kamertemperatuur (15°C tot 30°C). Als het product op een koele plaats (minder dan 15°C) is bewaard, laat het dan gedurende 30 minuten op normale kamertemperatuur staan voordat u het gebruikt.
6.Behandel alle monsters als potentieel besmettelijk.
7. Ontoereikende of ongepaste monsterafname, opslag en transport kunnen onnauwkeurige testresultaten opleveren.
8. Gebruik de wattenstaafjes die bij de testkit zijn geleverd om een optimale uitvoering van de test te garanderen.
9. Het correct afnemen van specimens is de belangrijkste stap in de procedure. Zorg ervoor dat u met het wattenstaafje voldoende monstermateriaal (nasale secretie) verzamelt, vooral bij anterieure neusmonsters.
10. Snuit meerdere keren de neus voordat u het monster verzamelt.
11. De monsters moeten zo snel mogelijk na afname worden getest.
12. Breng de druppels testmonster alleen aan op het monsterputje (S).
13. Te veel of te weinig druppels extractieoplossing kunnen leiden tot een ongeldig of onjuist testresultaat.
14. Bij gebruik zoals bedoeld mag er geen enkel contact zijn met de extractiebuffer. Bij contact met de huid, ogen, mond of andere delen, afspoelen met helder water. Als de irritatie aanhoudt, raadpleeg dan een arts.
15. Kinderen jonger dan 14 jaar moeten worden bijgestaan door een volwassene.
