COVID-19 Antigeen-sneltestkit
(Colloïdaal Goud)-1test/kit [speekselverzameling]
Testmethoden
De testmethode was colloïdaal goud. Lees vóór gebruik de handleiding en de bedieningshandleiding van het instrument zorgvuldig door.
1. Open de verpakking en haal de testkaart eruit.
2. Plaats het extractiebuisje (inclusief het verzamelde speeksel) in de buishouder van de doos.
3. Open het deksel en zuig met een wegwerpdruppelaar een buisje vloeistof op. Druppel 2 druppels in het monsterputje van de testkaart en start de timer.
4. Lees de resultaten binnen 20 minuten af. Sterke positieve resultaten kunnen binnen 20 minuten worden gerapporteerd, maar negatieve resultaten moeten na 20 minuten worden gerapporteerd en de resultaten na 30 minuten zijn niet langer geldig.
Resultaatinterpretatie
Negatief resultaat:als er alleen een kwaliteitscontrolelijn C is, is de detectielijn kleurloos, wat aangeeft dat het SARS-CoV-2-antigeen niet is gedetecteerd en het resultaat negatief is.
Een negatief resultaat geeft aan dat de inhoud van het SARS-CoV-2-antigeen in het monster onder de detectielimiet ligt of dat er geen antigeen is. Negatieve resultaten moeten als vermoedelijk worden beschouwd, sluiten een SARS-CoV-2-infectie niet uit en mogen niet worden gebruikt als enige basis voor beslissingen over behandeling of patiëntbeheer, inclusief beslissingen over infectiebeheersing. Negatieve resultaten moeten worden overwogen in de context van de recente blootstellingen, de geschiedenis van een patiënt en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen die consistent zijn met COVID-19, en indien nodig bevestigd met een moleculaire test voor de behandeling van de patiënt.
Positief resultaat:als zowel de kwaliteitscontrolelijn C als de detectielijn verschijnen, is SARS-CoV-2-antigeen gedetecteerd en is het resultaat positief voor antigeen.
De positieve resultaten duiden op het bestaan van SARS-CoV-2-antigeen. Het moet verder worden gediagnosticeerd door de geschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie te combineren. De positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of gelijktijdige infectie met andere virussen niet uit. De gedetecteerde ziekteverwekkers zijn niet noodzakelijkerwijs de hoofdoorzaak van ziektesymptomen.
Ongeldig resultaat:Als de kwaliteitscontrolelijn C niet wordt nageleefd, is deze ongeldig, ongeacht of er een detectielijn is (zoals weergegeven in de onderstaande afbeelding) en moet de test opnieuw worden uitgevoerd.
Het ongeldige resultaat geeft aan dat de procedure niet correct is of dat de testkit verouderd of ongeldig is. In dit geval moet de bijsluiter zorgvuldig worden gelezen en herhaald.
De test met een nieuw testapparaat. Als het probleem aanhoudt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van de testkit van dit lotnummer en neem contact op met uw plaatselijke distributeur.