COVID-19 Antigeen-sneltestkit
Beoogd gebruik
COVID-19 Antigeen-sneltestkit(Colloïdaal goud) wordt gebruikt voor in vitro kwalitatieve detectie van het SARS-CoV-2-antigeen (Nucleocapside-eiwit) in monsters van menselijke neusuitstrijkjes/orofaryngeale uitstrijkjes.
Het nieuwe coronavirus behoort tot het β-genus. COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste besmettingsbron; Ook asymptomatische geïnfecteerde mensen kunnen een infectiebron zijn. Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek bedraagt de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest. In enkele gevallen worden verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree aangetroffen.
Testprincipe
Deze kit maakt gebruik van immunochromatografie voor detectie. Het monster zal onder capillaire werking langs de testkaart voortbewegen. Als het monster SARS-CoV-2-antigeen bevat, zal het antigeen binden aan het colloïdale goudgelabelde nieuwe monoklonale antilichaam tegen het coronavirus. Het immuuncomplex zal worden opgevangen door monoklonale antilichamen van het coronavirus die membraangefixeerd zijn, de fuchsia-lijn in de detectielijn vormen en zullen worden weergegeven als SARS-CoV-2-antigeenpositief; als de lijn geen kleur vertoont en dit een negatief resultaat betekent. De testkaart bevat ook een kwaliteitscontrolelijn C, die fuchsiakleurig moet lijken, ongeacht of er een detectielijn is.
Specificaties en hoofdcomponenten
| SpecificatieComponent | 1 test/kit | 5 testen/kit | 25 testen/kit |
| COVID-19 antigeentestkaart | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
| Extractie buis | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
| Extractie R1 | 1 fles | 5 flessen | 25 flessen |
| Instructies voor gebruik | 1 exemplaar | 1 exemplaar | 1 exemplaar |
| Wegwerp wattenstaafje | 1 stuk | 5 stuks | 25 stuks |
| Buishouder | 1 eenheid | 2 eenheden |
Bewaar- en geldigheidsduur
1. Bewaar bij 2 ℃ ~ 30 ℃ en is 18 maanden geldig.
2. Nadat de aluminiumfoliezak is geopend, moet de testkaart zo snel mogelijk binnen een uur worden gebruikt.
Testmethoden
De testmethode was colloïdaal goud. Lees vóór gebruik de handleiding en de bedieningshandleiding van het instrument zorgvuldig door.
1. Open de verpakking en haal de testkaart eruit.
2.Plaats het extractiebuisje in de buishouder van de doos.
3. Draai het deksel van de wattenstaafje-extractorfles (R1).
4. Knijp alle extractieoplossing uit de fles in het extractiebuisje.
5. Plaats het wattenstaafje in de extractiebuis, draai het wattenstaafje ongeveer 10 seconden en druk de kop van het wattenstaafje tegen de buiswand om het antigeen in het wattenstaafje vrij te geven. Knijp het wattenstaafje over het hoofd om het wattenstaafje te verwijderen en zo veel mogelijk vloeistof uit het wattenstaafje te verwijderen. Gooi de wattenstaafjes weg volgens de verwijderingsmethode voor biologisch gevaarlijk afval.
6. Installeer de klopper op de extractiebuis, doe twee druppels in het monstergat van de testkaart en start de timer.
7. Lees de resultaten binnen 20 minuten af. Sterke positieve resultaten kunnen binnen 20 minuten worden gerapporteerd, maar negatieve resultaten moeten na 20 minuten worden gerapporteerd en de resultaten na 30 minuten zijn niet langer geldig.
